药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京京丰制药集团有限公司的盐酸倍他司汀片（8mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253005，首次公示信息日期为2025年7月29日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期服药1次，每次8mg，单次给药，清洗期后交叉服用对照药。本次试验主要目的为评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

盐酸倍他司汀片为化学药物，适应症为与梅尼埃综合征相关的眩晕，耳鸣和听力下降。梅尼埃综合征是内耳疾病，症状有发作性眩晕、耳鸣、听力下降、耳胀满感。诊断依靠病史、听力学及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz；实验室检查结果、生命体征测量、心电图检查、体格检查和不良事件等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数62人。

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